yy.vip易游-扛稳责任迈向高质量发展——湖北聚瑞生物科技有限公司落实企业主体责任观察

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　　春日的荆门，草木蔓发，生机盎然。走进湖北聚瑞生物科技有限公司，一栋栋高大的新、老厂房布局整齐;恒温原料库里中药材分类码放规范，绵延百米;一尘不染的生产车间，锃亮的不锈钢智能设备运转有序……从初创企业到高新技术企业、省级专精特新企业,从年产值稳步增长到斩获“楚商社会责任标杆企业”称号,聚瑞生物的成长之路,始终贯穿着“落实主体责任,严守药品安全红线”的坚定信念。

　　“药品生产，人命关天，落实企业主体责任不是一句口号，而是刻在每个聚瑞人骨子里的准则。”当天，省药监局荆门分局监管人员来到公司督办落实企业主体责任，公司董事长阮军面对众人所说的一番话，道出了企业发展的核心要义。

　　在省药监局荆门分局等各级单位的指导下，聚瑞生物从思想建设、硬件升级、源头管控、全链品控四个维度发力，将主体责任落实到生产经营的每一个环节，以硬核举措筑牢药品安全防线，在高质量发展的道路上稳步前行。近年来,公司销售收入年年突破2亿元，2025年上缴税收539万元，累计获得专利37项，炮制工艺获“国内领先”评价，用实打实的成绩诠释了责任与担当。

　　上午8时，聚瑞生物的办公楼下，员工们整齐列队，开始每天30分钟的晨课学习，这已是公司雷打不动的制度。走近听，质量部员工正在讲解《药品生产质量管理规范》的最新要求，大家认真聆听，偶有举手提问，交流探讨的氛围十分浓厚。这堂看似普通的晨课，却是聚瑞生物深植主体责任意识的“思想熔炉”。

　　“我们建立晨课制度，就是要让全体员工时刻绷紧质量安全这根弦，把主体责任从文件要求转化为全员自觉。”阮军介绍，晨课由各部门人员轮流开讲，内容涵盖《药品管理法》、GMP规范、行业标准、安全生产知识，还有行业内典型违法案例的深度剖析。从一线操作员到管理层，人人都要当“讲师”，这就倒逼大家主动钻研法规、梳理工作经验，在分享与交流中提升专业素养。

　　“晨课上的案例警示，让我们深知药品质量的重要性，一点马虎都不能有。”一线操作员小陈告诉记者，每次学习违法违规案例，都让大家深受触动，也更加明确了自己在质量链条上的职责。在聚瑞生物，“人人都是质量第一责任人”不是一句空话，公司反复强调三条“红线”：绝对禁止弄虚作假、偷工减料;绝对禁止使用非法添加物、未经检验的原料;绝对禁止隐瞒质量问题、伪造记录。“一旦触碰红线，无论涉及谁，一律严肃处理，绝不姑息。”这是晨课上常被提及的要求，更是企业坚守的底线。

　　日复一日的晨课学习，让守法经营、严控质量的理念融入聚瑞人的日常工作。如今，公司已形成“人人关心质量、人人把控安全”的浓厚文化氛围，从原料验收、生产加工到成品检验，每个岗位都能自觉履行质量责任，为药品安全筑牢了思想根基。

　　走进聚瑞生物的智能化生产车间，记者看到，AI净选生产线、联动生产线、AI大数据质量把关机等先进设备正高速运转，原本需要两天才能处理的药材，如今从原料到成品仅需1小时，效率提升的同时，质量把控也更加精准。“工欲善其事，必先利其器，硬件升级不仅是产能的提升，更是质量责任的升级。”企业负责人黄圣锋指着车间里的新设备，向记者介绍。

　　为提升生产能力，公司去年至今投入巨资进行硬件迭代，新建并扩建车间和库房，生产车间和仓储总面积从8000余平方米增至1.7万余平方米，新增生产设备30台套、精密检验仪器5台套，让企业的厂房设施已处于湖北省内一流水平。“在新改扩车间过程中，省药监局荆门分局给我们在设计、施工等方面提了很多意见和建议，让我们没有走弯路，节省了资金和时间。”说起这些，黄圣锋历历在目。

　　硬件升级的同时，聚瑞生物在质量管理方面始终将“质量否决权”摆在核心位置，明确要求质量部门独立行使否决权，任何不符合内控标准的原料、半成品、成品，质量受权人有权一票否决，任何人不得干预。

　　“我们100多名员工里，仅质量部就有20多人，质量管控的投入从不吝啬。”黄圣锋坦言，严格的质量管控让企业成本有所上升，而智能化设备的引入，成为解决这一问题的关键。新引进的AI大数据质量把关机，能通过大数据实时监控生产全过程，将质量否决权前置，从源头杜绝不合格产品流入下一环节。“绝对禁止为赶工期降检验标准，绝对禁止设备带病运行，绝对禁止未培训人员操作关键设备。”黄圣锋表示，公司对生产环节定下三条硬规矩，法律规定的强制检验和校准要求，都会不折不扣执行，绝不允许任何技术性违规。

　　硬件的迭代升级，让聚瑞生物的质量管控有了坚实的技术支撑，也让质量否决权真正做到了掷地有声。如今，在企业的生产流程中，从原料入库到成品出厂，每一个环节都有精准的设备监控、严格的标准把控，为药品质量保驾护航。

　　“药材好，药才好，药品质量的第一道关口，就在药材的源头。”公司总经办负责人马志国的办公桌上，摆放着几样中药材样品，谈起原料采购，他打开了话匣子。作为公司的采购负责人，马志国对原料质量的把控近乎严苛，对大宗药材，如甘肃的黄芪、甘草、当归、党参等，他每年都要去产地考察10多趟，一去一回就是一个星期，为了赶看现货，常常吃住都在车上，甚至连夜赶路。“采购原料必须亲自把关，不亲自去产地看看，心里不踏实。”马志国的话，道出了聚瑞生物对源头质量的重视。

　　为从源头保障药材品质，聚瑞生物建立了“公司+合作社+基地+农户”的合作模式，在钟祥多地建成2000余亩中药材种植基地，带动1200多户农户发展种植。公司还联合本地专业机构，为种植户提供全程技术指导和标准化培训，将科学的种植方法、用药规范送到田间地头，下一步还将与农户共建中药材GAP基地，进一步提升源头种植的规范化水平。

　　“我们对每一批原料都会进行农残、重金属等全项检测，不合格的原料坚决不入厂。”马志国告诉记者，在供应商审核环节，公司有着严格的标准，不仅要查看供应商的许可证、资质证明，还要实地考察其种植基地、生产检验设备等软硬件实力，坚决杜绝与无证商贩、非法加工点交易。在药材采购中，公司划定了三条不可逾越的红线：绝对禁止采购来路不明、硫熏过度、农残超标的药材;绝对禁止为降成本牺牲药材道地性;坚决染色增重、非法提取等违法行为，一旦发现供应商触碰红线，立即终止合作并列入黑名单。

　　“源头把控，还涉及一些野生保护的药材品种，怎么获得审批，是省药监局荆门分局给我们牵线搭桥和保驾护航，介绍其他企业的具体做法，帮我们解决了这些困惑。”马志国说。

　　从田间地头的标准化种植，到原料入库的全项检测，聚瑞生物将主体责任延伸至药材种植的源头，构建起从产地到车间的全程质量追溯体系，让道地药材成为企业产品质量的坚实基础。

　　在聚瑞生物的化验室，检验人员正在对一批成品药材进行全项检测，高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计等精密仪器有序运行，每一项检测数据都会被详细记录，录入企业的质量追溯系统。员工熟练的操作，得益于省药监局荆门分局每年组织的多场专业培训，诸如检验设备的操作和管理、厂房设施确认和验证等。“我们执行比国家标准更严格的内控标准，成品必须经过多道检验复核，合格后才能入库销售。”化验室负责人介绍，公司严格遵循GMP规范，围绕净制、炮制等关键环节设立了多个质控点，质量否决制度贯穿生产全链条。

　　原料入库，检验不合格坚决退货;生产过程，偏离工艺参数立即叫停;成品出厂，多项检测层层把关。聚瑞生物将质量指标纳入各部门绩效考核，对质量事故实行“一票否决”，倒逼全员主动履职。同时，公司打造了从原料采购到成品出厂的全过程追溯体系，实现“一品一码”，每一批次产品的原料来源、生产过程、检验数据、销售去向都可查可追，一旦出现异常，能迅速锁定问题根源并精准召回。

　　“2025年公司的大小客户有740多家，因为质量控制得好，基本没出现过质量问题。”公司质量负责人何虹告诉记者，过硬的产品质量让企业赢得了客户的认可，也成为企业发展的核心竞争力。阮军表示，聚瑞生物始终将法律对假药、劣药的零容忍态度作为生产经营的最高准则，坚决做到“四个禁止”：禁止未经检验的原料投入生产，禁止擅自变更工艺规程，禁止编造篡改生产检验记录，禁止不合格产品出厂销售。

　　“让农民富裕，让员工家庭幸福，做负责任的良心企业。”这是阮军常说的话，也是聚瑞生物的企业宗旨。如今，公司为100多名员工足额缴纳五险一金，从不拖欠，2025年没有一名员工辞职，稳定的队伍成为企业发展的重要支撑。从晨课铸魂到硬件赋能，从源头把控到全链品控，聚瑞生物用实际行动落实企业主体责任，不仅实现了自身的高质量发展，还带动了周边农户增收致富，彰显了民营企业的社会责任。

　　落实主体责任，只有起点，没有终点。站在新的发展起点，聚瑞生物正怀揣着对药品安全的敬畏之心，深耕大健康领域，聚焦质量提升、健康产品研发及助农种植，以最严标准、最实举措、最强否决筑牢药品安全防线。阮军表示，未来公司将继续扛稳企业主体责任，致力打造为健康创造价值的现代生物科技企业，为服务“健康中国”战略、保障公众用药安全贡献更多聚瑞力量。返回搜狐，查看更多